La certification atteste que son titulaire possède les compétences suivantes : Organiser, préparer, conduire et restituer les résultats d’un audit interne d’un site de production pharmaceutique, en français et en anglais, en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les processus de fabrication des articles de conditionnement et les BPF pour la fabrication d’articles de conditionnement primaire – ISO 15 378 Mettre en place et assurer le suivi des actions convenues afférentes à l’activité d’auditeur fournisseurs articles de conditionnement de l’industrie pharmaceutique Garantir le respect de la règlementation, des règles d’hygiène et de sécurité et à optimiser la qualité des actions réalisées par l’auditeur fournisseurs articles de conditionnement