La certification concerne l'ensemble des acteurs amenés à utiliser des compétences biotech :

* les industries pharmaceutiques ;

* les sociétés mixtes chimie-biotechnologies ;

* les PME de biotechnologies ;

* les fournisseurs ou partenaires de ces sociétés ;

* les sociétés de consultance intervenant pour ces sociétés.

L’objectif de la certification est l’acquisition ou le développement de connaissances générales en biotechnologies et la compréhension d’un procédé de production de protéines thérapeutiques (et notamment d’anticorps thérapeutiques) dans son ensemble :

* Spécificités des protéines thérapeutiques ;

* Principe de l’expression d’une protéine recombinante par une cellule génétiquement modifiée ;

* Etapes, techniques, déroulement, points critiques et spécificité d’un procédé de production de protéine thérapeutique, jusqu’à l’obtention du principe actif ;

* Principe et points critiques des techniques d’analyse des protéines thérapeutiques.