La certification atteste que son titulaire possède les compétences suivantes : Organiser, préparer, conduire et restituer les résultats d’un audit interne d’un site de production pharmaceutique, en français et en anglais, en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les évolutions récentes liées à l’intégration des textes fondateurs ICH Q8-Q9-Q10 et Q11 Mettre en place et assurer un suivi des actions afférentes à l’activité d’auditeur interne des sites de production de l’industrie pharmaceutique Développer la qualité des actions réalisées par les entreprises du secteur et celles des produits fournis aux patients en garantissant la mise en œuvre et le respect de la règlementation, des règles d’hygiène et de sécurité