La certification atteste que son titulaire possède les compétences suivantes : Communiquer et transmettre les informations et les documents appropriés aux interlocuteurs internes clés de l’entreprise en matière de responsabilité pharmaceutique ainsi qu’aux acteurs des différentes Agences qui traitent les dossiers réglementaires (ANSM, EMA,…) notamment dans les domaines de l’autorisation de mise sur le marché, de la publicité et du DMOS, dans le cadre de l’activité d’assistant(e) et/ou gestionnaire en affaires réglementaires Assurer le dépôt, la gestion, et le suivi administratif des différents types de dossiers et documents afférents à l’activité d’assistant(e) et/ou gestionnaire en affaires réglementaires (procédures d’autorisation de mise sur le marché, formatage de dossier de demande d’autorisation d’essai clinique, documents publicitaires etc.)