La certification concerne plus particulièrement les Laboratoires de Biologie Médicale (LBM).

L’obligation d’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189 a amené les laboratoires à déployer une approche processus dans un système de management de la qualité. Cette approche nécessite une méthode et des outils spécifiques. La certification de Pilote des processus atteste de la capacité des stagiaires à déployer un système de processus et à mettre en place des dispositions pour leurs surveillances pertinents afin l’atteinte les objectifs qualité fixés par le laboratoire de biologie médicale (LBM). La certification de Pilote de processus permet à son détenteur de piloter efficacement les processus dans un laboratoire de biologie médicale dans une logique de maîtrise des risques et d'amélioration continue.