Cette certification concerne plusieurs domaines dans le cadre des industries de santé tant sur les fournisseurs que sur les fabricants eux-même.

Cette certification vise à certifier des auditeurs spécialisés dans les systèmes de management des industries de santé. Ils pourront ainsi acquérir un savoir-faire dans les techniques d’audit et de communication permettant d’avoir l’assurance qu’un audit interne a été réalisé dans les règles de l’état de l’art avec l’assurance de la maîtrise des textes réglementaires et normatifs des industries de santé.

Garant du respect de la réglementation, de l’hygiène et de la sécurité des produits de santé, ces auditeurs ont un rôle central dans les industries. Ces auditeurs seront capables de réaliser des audits internes sur les organisations et les systèmes qualité et des audits qualité fournisseurs ; ces audits seront réalisés en fonction des analyses de risque permettant de définir le niveau d’exigence qualité attendu. Cette certification atteste que son titulaire a les compétences pour :

* Organiser, préparer, réaliser et restituer les résultats d’un audit en prenant en compte les exigences réglementaire de son secteur d’activité.

* Développer et gérer les actions afférentes aux activités d’audit

* Mettre en place et accompagner les plans d’actions d’amélioration des performances